2023年9月，十四届全国人大常委会立法规划发布，在第二类“需要抓紧工作、条件成熟时提请审议的法律草案”项目中，医疗器械管理法首次被列入立法规划。为了更全面更深入地了解业界对于医疗器械立法的意见和诉求，国家药监局前往基层一线开展深入调研。

4月9日上午，国家药监局党组成员、副局长徐景和率调研组来到常州西太湖科技产业园，开展《医疗器械管理法》立法调研座谈会。市、区领导盛蕾、乔俊杰、徐军、徐俊陪同调研。

座谈地点设在江苏创健医疗科技股份有限公司。会前，调研组一行参观了重组胶原蛋白博物馆，详细了解创健医疗在重组胶原蛋白领域的基础研究、临床应用、产业转化等情况。董事长钱松对公司医械产品的创新应用、研发管线进行了介绍。

座谈会上，创健医疗及其他10余家园区企业，结合实际围绕《医疗器械管理法》草案相继提出意见与建议。

（图源：西太湖公众号）

徐景和指出，当前，我国正处于从“制药大国”向“制药强国”跨越、从仿制为主向创新引领跨越、从高速增长向高质量发展跨越。要想成为“制药强国”必须要培育优秀的产业集群、拥有卓越的创新能力、打造显著的制度优势、建立完善的监管体系、拥有重大的国际影响。

钱松在会议上发言并表态，创健医疗将带头做好医疗器械方面相关法律条例的普及宣传，加大企业内部培训力度，学习贯彻落实相关法律条例，坚决落实企业质量安全主体责任，推进产业高质量发展和高水平安全。

重组胶原蛋白作为一种新型生物材料，可广泛应用于医疗、美容、损伤修复、组织再生等多个领域，创健医疗持续突破技术创新，先后实现了重组I、II、III、XVII型、小分子胶原蛋白的规模化和标准化生产。同时，获批重组胶原蛋白二类医疗器械产品注册证47张，在研三类医疗器械管线10余个，7项三类产品进入临床试验阶段。